D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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产品名称

D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

型号规格

1盒（R1:21ml×1； R2:7ml×1；校准品：1ml×6；质控品：1ml×2）

产品描述

【预期用途】本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆样本中的D-二聚体的含量，临床上主要用于弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测，不得用于排除静脉血栓形成的辅助诊断和排除诊断。 D-二聚体（D-Dimer，D-D）是在交联纤维蛋白降解中的一个特征性产物，能够反映体内的凝血功能和纤溶活性，在机体患有深静脉血栓、肺栓塞、弥散性血管内凝血、重症肝炎等疾病时含量升高[1-2]。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20222401429

医疗器械注册人/备案人名称

广州达泰生物工程技术有限公司

统一社会信息代码

91440101767698328L

主键编号

0697522546520720230410044031599

最小销售单元产品标识

06975225465207

是否为包类/组套类产品

否