纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
产品名称
纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
型号规格
1盒(R1:60ml×3; R2:20ml×3;校准品:1ml×1;质控品:1ml×2)
产品描述
【预期用途】
本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆样本中的纤维蛋白(原)降解产物的含量,临床上主要用于原发性和继发性纤维蛋白溶解功能亢进相关疾病的辅助诊断。
纤维蛋白(原)降解产物(Fibrin/Fibrinogen Degradation Products,FDP)是纤溶系统的作用的结果,机体在病态时激发了纤溶系统,随着一系列纤溶蛋白的活化,体内的纤维蛋白原水解生成了FDP。FDP测定是诊断弥漫性血管内凝血、原发性纤溶症、抗凝、溶栓药物应用等纤溶系统亢进性疾病诊断、鉴别诊断及疗效观察的重要指标[1-2]。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222401524
医疗器械注册人/备案人名称
广州达泰生物工程技术有限公司
统一社会信息代码
91440101767698328L
主键编号
0697522546546720230410050623741
最小销售单元产品标识
06975225465467