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丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）
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产品名称
丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）
型号规格
1盒（R1:20ml×1； R2:5ml×1；校准品：1ml×1；质控品：1ml×1）
产品描述
【预期用途】
本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中的丙酮酸的含量，临床上主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。
丙酮酸（Pyruvate，PYR）是生物体中糖酵解的重要中间产物之一。正常情况下，丙酮酸通过三羧酸循环氧化成CO2和H2O，使血内乳酸/丙酮酸比值维持在9左右。当机体处于缺氧状态下，丙酮酸被还原成乳酸，该比值上升，且缺氧越严重，比值越高。糖尿病引起酸中毒时，可引起血中丙酮酸含量升高[1-2]。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222401426
医疗器械注册人/备案人名称
广州达泰生物工程技术有限公司
统一社会信息代码
91440101767698328L
主键编号
0697522546579520230411092720442
最小销售单元产品标识
06975225465795
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-309
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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