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乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）
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产品名称
乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）
型号规格
1盒（R:20ml×1；校准品：1ml×1；质控品：1ml×2）
产品描述
【预期用途】
本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆样本中的乳酸的含量，临床上主要用于代谢性酸中毒的辅助诊断。
血乳酸( Lactate，LAC)是无氧糖代谢的产物，其浓度主要取决于肝脏、肾脏的合成速度和代谢率，血液乳酸浓度是反映外周组织灌注情况和细胞内是否缺氧的敏感标志物，也是作为死亡预兆的指标[1]。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222401252
医疗器械注册人/备案人名称
广州达泰生物工程技术有限公司
统一社会信息代码
91440101767698328L
主键编号
0697522546599320230411094730355
最小销售单元产品标识
06975225465993
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-308
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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