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脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)

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产品名称
脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)
型号规格
1盒(R1: 40 mL×4; R2: 20 mL×4)
产品描述
预期用途;用于体外定量测定人体血清中脂肪酶(LPS)的活性,临床上主要用于急性胰腺炎的辅助诊断。 脂肪酶(lipase,LPS)来源主要系胰腺胰泡细胞,是一种分子量约为48 k Da的氨基酸糖蛋白,其正常水平为血清中2000倍左右,约99%分泌进入胰腺导管,仅有1%由腺泡细胞的基底部分分泌进入其他组织与小肠中,急性胰腺炎(AP)发生、发展过程中会对胰泡造成一定损伤,同时,胰腺组织损伤会导致胰管堵塞,大量LPS通过血液循环进入全身,会导致血清中 LPS含量升高。因此,临床可将LPS指标作为诊断急性胰腺炎及其严重程度的参考指标。[1]
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20212400179
医疗器械注册人/备案人名称
广州达泰生物工程技术有限公司
统一社会信息代码
91440101767698328L
主键编号
0697522546346320230407105248413
最小销售单元产品标识
06975225463463
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-358
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/