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髓过氧化物酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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产品名称
髓过氧化物酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
型号规格
1盒(R1: 60ml×3R2: 20ml×3;校准品:1ml×1;质控品:1ml×2)
产品描述
【预期用途】 用于体外定量测定人体血清中髓过氧化物酶(MPO)的含量,临床上用于临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断。 髓过氧化物酶(myeloperoxidase,MPO)是血红素辅基的血红素蛋白酶,是血红素过氧化物酶超家族成员之一,由白细胞分泌产生,可催化形成多种活性氧化剂,主要存在于中性粒细胞和单核细胞中,是中性粒细胞活化的标志[1]。大量研究证实MPO通过氧化修饰参与血管炎症的发生、发展。在炎症状态下,MPO被释放进入细胞外液进入血液。正常情况下,MPO以氯和过氧化氢为底物,催化产生次氯酸等反应性物质和多种自由基,在天然免疫应答中发挥重要作用。然而在特定条件下,MPO催化反应生成过量的氧化剂,当氧化剂超过局部抗氧化剂的防御反应时,就会导致氧化应激及氧化性组织损伤。进而通过多种机制参与冠心病的发生、发展。大量研究表明心血管生理功能失调与MPO消耗内皮型一氧化氮,冠状动脉血管内皮损伤引发炎症反应后,MPO通过产生自由基和多种具有活性氧化反应的物质,并且MPO在动脉血管炎症中表达显著增多,促进不稳定斑块形成,易造成心血管意外事件。MPO 既可作为血管的炎性介质,又可作为血管炎症的标志[2-3]。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222401243
医疗器械注册人/备案人名称
广州达泰生物工程技术有限公司
统一社会信息代码
91440101767698328L
主键编号
0697522546482820230410040307070
最小销售单元产品标识
06975225464828
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-378
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/