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肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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产品名称
肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
型号规格
1盒（R1: 21ml×1R2: 7ml×1；校准品：1ml×1；质控品：1ml×2）
产品描述
【预期用途】
用于体外定量测定人体血清中肌红蛋白(Myo)的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
肌红蛋白是由一条肽链和一个血红素辅基组成的结合蛋白。主要分布于心肌和骨骼肌组织，在正常人的血清中含量甚微。由于肌红蛋白的相对分子质量小，可以很快的从缺血的心肌组织迅速释放人血，在心肌梗死发病后1—3h血中浓度迅速上升，6—7h达峰值，12h内几乎所有心肌梗死患者肌红蛋白都有升高，升高幅度较大[1]，所以Myo可以辅助诊断心肌梗死。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222401242
医疗器械注册人/备案人名称
广州达泰生物工程技术有限公司
统一社会信息代码
91440101767698328L
主键编号
0697522546486620230410040558044
最小销售单元产品标识
06975225464866
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-258
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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