器械数据库

高危型人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

UDI数据信息下载
产品名称
高危型人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
型号规格
适用机型B-48人份/盒
产品描述
本产品主要由核酸释放剂、高危人乳头瘤病毒-酶混合液,人乳头瘤病毒(16,18型)PCR反应液,人乳头瘤病毒(39,31型)PCR反应液,人乳头瘤病毒(33,58型)PCR反应液,人乳头瘤病毒(45,59型)PCR反应液,人乳头瘤病毒(51,66型)PCR反应液,人乳头瘤病毒(52,53型)PCR反应液,人乳头瘤病毒(56,68型)PCR反应液,人乳头瘤病毒(35型,β球蛋白)PCR反应液,高危人乳头瘤病毒-阳性参照品A/B/C/D、高危人乳头瘤病毒-阴性对照、高危人乳头瘤病毒-阳性对照组成。用于定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中的高危型人乳头瘤病毒(HPV) 16型、18型、31型、33型、35型、39型、45型、51型、52型、53型、56型、58型、59型、66型、68型达15种型别的核酸DNA,并鉴别基因型。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163401295
医疗器械注册人/备案人名称
圣湘生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91430100673566826X
主键编号
0695579273027420210827055539456
最小销售单元产品标识
06955792730274
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
4
版本的发布时间
2023-10-30
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-08-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-069
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布