器械数据库
全自动免疫检验系统用底物液
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产品名称
全自动免疫检验系统用底物液
型号规格
2瓶/盒（底物液A：450mL/瓶×1瓶、底物液B：450mL/瓶×1瓶）
产品描述
与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。）
注册证编号或者备案凭证编号
苏苏械备20181012
医疗器械注册人/备案人名称
苏州立禾生物医学工程有限公司
统一社会信息代码
91320594MA1MP5MD5Q
主键编号
0697533821162320220531013533464
最小销售单元产品标识
06975338211623
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-04-21
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-761
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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