全缝线锚钉
产品描述
产品由锚钉、缝线、插入器(锚钉杆、把手)组成,如图 1 所示。锚钉分为 1.4、1.7、2.1、2.8 四种型式,其中锚钉由超高分子量聚乙烯材料多股编织而成,颜色为白色,表面无涂层。缝线由超高分子量聚乙烯制成,颜色为白色、蓝白色,蓝色丝材中的添加剂为符合21CFR73.1015 的钴铬蓝,缝线为 A 类,多股,表面无涂层插入器锚钉杆材料由符合 YY/T0726 中规定的 304 不锈钢材料制成,插入器手柄由 ABS 材料制成;产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌,灭菌状态交付。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233130443
医疗器械注册人/备案人名称
北京万洁天元医疗器械股份有限公司
统一社会信息代码
911101157921372820
主键编号
0694377160070020230411093535967
最小销售单元产品标识
06943771600700
医保耗材分类编码
C03010107604001103230000013