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全自动化学发光免疫分析仪
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产品名称
全自动化学发光免疫分析仪
型号规格
HISCL-800
产品描述
该产品采用基于CDP-Star和碱性磷酸酶（ALP）的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清和血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、肿瘤标志物、感染性疾病项目、凝血标志物、心肌标志物。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20152223983
医疗器械注册人/备案人名称
希森美康株式会社
统一社会信息代码
91310000607412861J
主键编号
6BC4E7CDC70EBAB2B11AD6AE4D4E015F
最小销售单元产品标识
04987562434060
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-07-12
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
温度：-10～60℃；湿度：30-95%
产品标识状态
/
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