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颅内取栓支架

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产品名称
颅内取栓支架
型号规格
TD-630
产品描述
取栓装置主要由取栓支架和导入鞘组成,取栓支架被预装在导入鞘内,取栓支架由支架和推送杆构成,支架上有显影点。支架选用镍钛合金材料,显影点选用铂钨合金材料。显影点位于支架近端、远端及支架主体上。推送杆由镍钛金属芯轴和远端铂钨合金Coil组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。该产品预期用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓,从而恢复血流,包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段。对于不适于使用静脉组织型纤溶酶原激活剂(IVt-PA)进行治疗或使用IVt-PA治疗失败的患者可考虑使用取栓装置的治疗方法。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213030337
医疗器械注册人/备案人名称
心凯诺医疗科技(上海)有限公司
统一社会信息代码
913101153121271822
主键编号
3B874F30B39F2B2537A31492F87412AB
最小销售单元产品标识
06970757203068
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
4
版本的发布时间
2021-07-15
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-13-22
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02051506400004123390000005
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/