药物洗脱冠状动脉支架系统
产品描述
该产品由药物涂层支架和输送器组成。支架平台由钴合金(MP35N)材料制成,药物涂层由底层和载药层组成,其中载药层由西罗莫司和聚偏氟乙烯组成,西罗莫司剂量为72+22 -8ug/cm,不同规格产品载药量为72-326 ug之间。底层由聚合物聚丙烯酸酯构成。支架预装至球囊上。输送器为快速交换型球囊扩张导管,由末端、球囊、近端管等组件组成,球囊材料为聚酰胺组成。导管涂有亲水涂层,环氧乙烷灭菌,一次性使用。灭菌有效期24个月。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153130718
医疗器械注册人/备案人名称
苏州桓晨医疗科技有限公司
统一社会信息代码
913205946783346102
主键编号
7F717B0D5DA00F12BBAA392BC31F23AA
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100030.11011091