器械数据库
自固化磷酸钙人工骨
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产品名称
自固化磷酸钙人工骨
型号规格
RB-a-SK2-005GⅡ型
产品描述
型号（Ⅱ型）：RB-a-SK2-005G，瑞邦骨泰松质骨粒。该产品分为磷酸钙盐（粉末）和固化液（可溶性磷酸盐水溶液）两部分组成的磷酸钙人工骨，以及预先用磷酸钙盐（粉末）和固化液调和而成的磷酸钙人工骨糊状物或固化体，其中磷酸钙人工骨活性产品（Ⅱ型）含rhBMP-2。产品为灭菌包装。该产品用于修复非负重或低负重部位的骨缺损，以及牙根管填充。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163132169
医疗器械注册人/备案人名称
上海瑞邦生物材料有限公司
统一社会信息代码
91310104631134005H
主键编号
069424446305252021071903144121
最小销售单元产品标识
06942444630525
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-07-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-05-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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