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抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法）
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产品名称
抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法）
型号规格
CA AT-III(L) AT-III R1：3.5mL×1，AT-III R2：1.0mL×1，AT-III稀释液：5.0mL×1
产品描述
试剂盒主要由AT-III R1、AT-II R2、AT-III稀释液和RF卡组成。其中AT-III R1主要成分为牛Xa、肝素、Tris缓冲液、防腐剂:AT-III R2主要成分为发色底物、Tris缓冲液、防腐剂:AT-II稀释液主要成分为氯化钠的溶液。RF卡含试剂批号、生产日期、有效期、装量等信息
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20232400563
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市帝迈生物技术有限公司
统一社会信息代码
91440300071753771K
主键编号
06970493099253202304260845500
最小销售单元产品标识
06970493099253
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-28
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-635
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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