泌乳素（PRL）校准品

UDI数据信息下载

产品名称

泌乳素（PRL）校准品

型号规格

两点装

产品描述

【预期用途】与江苏泽成生物技术有限公司或泰州泽成生物技术有限公司泌乳素（PRL）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）及适用机型配套使用，用于泌乳素检测活动的校准。【主要组成成份】两点装：含高、低浓度校准品（H、L），分别添加了不同量PRL抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl缓冲液（150mmol/l，PH7.5），H、L校准品PRL抗原浓度分别为2000μIU/mL、200μIU/mL。六点装：含六个浓度点校准品（A-F），分别添加了不同量PRL抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl缓冲液（150mmol/l，PH7.5），A-F校准品PRL抗原浓度分别为0μIU/mL、50μIU/mL、200μIU/mL、500μIU/mL、2000μIU/mL和5000μIU/mL。【储存条件及有效期】 2～8℃保存，产品有效期为12个月。试剂开瓶后应在1个月内使用，2～8℃保存，避免阳光直射。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20172401231

医疗器械注册人/备案人名称

泰州泽成生物技术有限公司

统一社会信息代码

913212910941159086

主键编号

0697420115273520210811103703751

最小销售单元产品标识

06974201152735

是否为包类/组套类产品

是