胰岛素（INS）校准品

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产品名称

胰岛素（INS）校准品

型号规格

两点装

产品描述

【预期用途】与江苏泽成生物技术有限公司或泰州泽成生物技术有限公司胰岛素（INS）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）及适用机型配套使用，用于胰岛素检测活动的校准。【主要组成成份】两点装：含高、低浓度校准品（H、L），分别添加了不同量INS抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl缓冲液（150mmol/l，PH7.0），H、L校准品INS抗原浓度分别为135μIU/mL、15μIU/mL。六点装：含六个浓度点校准品（A-F），分别添加了不同量INS抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl缓冲液（150mmol/l，PH7.0），A-F校准品INS抗原浓度分别为0μIU/mL、5μIU/mL、15μIU/mL、45μIU/mL、135μIU/mL和250μIU/mL。【产品储存条件及有效期】 2～8℃保存，产品有效期为12个月。试剂开瓶后应在1个月内使用，2～8℃保存，避免阳光直射。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20172401111

医疗器械注册人/备案人名称

泰州泽成生物技术有限公司

统一社会信息代码

913212910941159086

主键编号

0697420115277320210811104056934

最小销售单元产品标识

06974201152773

是否为包类/组套类产品

是