孕酮检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

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产品名称

孕酮检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

型号规格

100人份/盒

产品描述

【预期用途】本产品用于体外定量检测人血清中孕酮（P）的含量。【主要组成成份】高、低值校准品：各1瓶，分别添加了不同量P抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris缓冲液（0.15M，PH7.5），两个校准品P抗原浓度分别为10.0ng/mL、1.0ng/mL；P抗试剂A：1瓶，碱性磷酸酶（AP）标记的P抗原衍生物（0.1μg/mL），含0.5%BSA的Tris缓冲液（0.15M，PH8.0）；P抗试剂B：1瓶，异硫氰酸荧光素（FITC）标记的小鼠单克隆抗P抗体（0.1μg/mL），含0.5%BSA的Tris缓冲液（0.15M，PH6.0）；磁微粒试剂：1瓶，磁微粒与羊抗FITC抗体连接物（1mg/mL）、含0.5%BSA的PB缓冲液（0.2M，PH8.0）；质控品：高、低点各1瓶，分别添加了不同量的P抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris缓冲液（0.15M，PH7.5），两个质控品P抗原浓度分别为10.0ng/mL、1.0ng/mL。【储存条件及有效期】 2～8℃保存，产品有效期为12个月。液体试剂开瓶后应在1个月内使用，2～8℃保存。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20172402233

医疗器械注册人/备案人名称

泰州泽成生物技术有限公司

统一社会信息代码

913212910941159086

主键编号

0BB8E3AC17B03B76F5399A3D88803409

最小销售单元产品标识

06974201150045

是否为包类/组套类产品

是