促黄体生成素（LH）校准品

UDI数据信息下载

产品名称

促黄体生成素（LH）校准品

型号规格

六点装

产品描述

【预期用途】与江苏泽成生物技术有限公司或泰州泽成生物技术有限公司促黄体生成素（LH）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）及适用机型配套使用，用于促黄体生成素检测活动的校准。【主要组成成份】两点装：含高、低浓度校准品（H、L），分别添加了不同量LH抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl缓冲液（150mmol/l，PH7.5），H、L校准品LH抗原浓度分别为50.0mIU/mL、3.5mIU/mL。六点装：含六个浓度点校准品（A-F），分别添加了不同量LH抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl缓冲液（150mmol/l，PH7.5），A-F校准品LH抗原浓度分别为0 mIU/mL、1.0 mIU/mL、3.5 mIU/mL、10.0 mIU/mL、50.0 mIU/mL和200.0 mIU/mL。【产品储存条件及有效期】 2～8℃保存，产品有效期为12个月。试剂开瓶后应在1个月内使用，2～8℃保存，避免阳光直射。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20172402239

医疗器械注册人/备案人名称

泰州泽成生物技术有限公司

统一社会信息代码

913212910941159086

主键编号

C6E9743CCEF9EB1188ABCF7D9984B7BE

最小销售单元产品标识

06974201152100

是否为包类/组套类产品

是