器械数据库

注射用交联透明质酸钠凝胶 Cross-linked Sodium Hyaluronate Gel for Injection

UDI数据信息下载
产品名称
注射用交联透明质酸钠凝胶 Cross-linked Sodium Hyaluronate Gel for Injection
型号规格
型号:DANAE Contour BAHF-SUB1 规格:1.0mL/支,2支/盒
产品描述
该产品由预灌封注射器、注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠、游离透明质酸钠、盐酸利多卡因、磷酸盐缓冲液以及注射用水组成。透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为20mg/mL,。盐酸利多卡因标示浓度为3mg/mL,。每盒两支产品,每支产品分别配备一支25G1/2″注射针和一支27G1/2″注射针。注射针经伽马射线灭菌,凝胶预灌封在注射器后经高压蒸汽灭菌。一次性使用,货架有效期36个月。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20223130501
医疗器械注册人/备案人名称
CG Bio Co., Ltd.
统一社会信息代码
911101016646010870
主键编号
0880989359265220221117053952316
最小销售单元产品标识
08809893592652
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
3
版本的发布时间
2023-05-04
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-12-07
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-09-02
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C07010508106003110150000003
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/