器械数据库
实时荧光定量PCR仪
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产品名称
实时荧光定量PCR仪
型号规格
8A、8B、16A、16B
产品描述
该产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血清、痰液、鼻拭子、咽拭子样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测，包括病原体项目。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223221110
医疗器械注册人/备案人名称
珠海黑马生物科技有限公司
统一社会信息代码
91440400741717834T
主键编号
06975090927633202304190945450
最小销售单元产品标识
06975090927633
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-07-27
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-05-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
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