超声刀具

UDI数据信息下载

产品名称

超声刀具

型号规格

HD-RC-D01

产品描述

用于切割、凝血，配合超声主机、换能器使用，可以重复性使用

注册证编号或者备案凭证编号

湘械注准20182010100,湘械注准20182230100

医疗器械注册人/备案人名称

湖南瀚德微创医疗科技有限公司

统一社会信息代码

9143010056765737XB

主键编号

06957270300450202112171041220

最小销售单元产品标识

06957270300450

是否为包类/组套类产品

否

公开的版本号

版本的发布时间

2023-07-31

版本的状态

更新

产品标识编码体系名称

GS1

产品标识发布日期

2021-12-17

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

标识载体

一维码,二维码

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

耗材

分类编码

01-01-03

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

产品使用完之后，需要对其进行清洁、消毒和灭菌。清洁：将产品上的各个附件进行拆卸，用配制好的pH中性洗涤剂或pH中性加酶洗涤剂擦拭清洁刀杆，清洁后必须用纯化水彻底冲洗。手柄部分用75%的医用酒精进行擦拭，用软毛刷之类的器具清洁，不得使用摩擦性材料。消毒灭菌：在实施上述步骤后，可用以下环氧乙烷灭菌方式进行灭菌，也可根据各医院的实际情况进行灭菌，如目前医院普遍采用的低温等离子灭菌等方式。 ①包装：适宜用环氧乙烷灭菌的包装袋。②环氧乙烷浓度：500mg/L-600mg/L。③顶处理时间：要有足够时间，以保证温度和想对湿度能升至指定水平。④灭菌器设置温度：50℃-60℃。⑤环氧乙烷内暴露时间：6-8小时。⑥相对湿度：40%-70%。⑦通风：通风时间12小时以上。⑧残留的环氧乙烷散发：24小时以上。

医保耗材分类编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

特殊储存或操作条件

产品标识状态

已发布