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抗e（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）
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产品名称
抗e（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）
型号规格
5ml/瓶，1瓶/盒
产品描述
产品作用机理及组成：
本试剂含有抗e（IgM）单克隆抗体细胞培养上清，采用红细胞凝集试验，可与存在e抗原的人红细胞发生凝集反应，与不存在e抗原的人红细胞不发生凝集反应。
主要组成成分为抗e（IgM）单克隆抗体细胞株 (MS-62和MS-69)培养上清液混合、、磷酸盐、NaCl、稳定剂、防腐剂。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183401024
医疗器械注册人/备案人名称
长春博德生物技术有限责任公司
统一社会信息代码
912201012438821596
主键编号
60D8113EC0EEEB118CB1E08023A6539C
最小销售单元产品标识
06970235290146
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-07-27
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-121
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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