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一次性使用微创筋膜闭合器

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产品名称
一次性使用微创筋膜闭合器
型号规格
A型
产品描述
一次性使用微创筋膜闭合器主要由闭合固件和缝线穿引器两部分组成(本产品不含缝线,但需要与 2-0 和 0 缝线配合使用)。闭合固件由器身、近端翼、手环组成,器身上有座盘、导引孔、出线口、指握点组成。缝线穿引器由缝针和手柄组成。其中器身、手环、手柄由 ABS 制成,硅胶垫由硅橡胶制成,缝针由 06Cr19Ni10 不锈钢制成。产品仅有一种结构 A 型。主要性能参数:外形应平整、光滑、无锋棱、毛刺及裂纹,以 2.5 倍放大镜观察,缝线穿引器的缝针针尖应尖锐、无弯钩;缝线穿引器的缝针与手柄配合应无自然脱落;缝线穿引器的刺穿力应≤0.93N;产品应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20182020575
医疗器械注册人/备案人名称
常州华森医疗器械股份有限公司
统一社会信息代码
91320412735743809M
主键编号
069365944981042023050909081153
最小销售单元产品标识
06936594498104
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-15-00
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/