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神经外科微创手术器械包

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产品名称
神经外科微创手术器械包
型号规格
SWQX-A
产品描述
神经外科微创手术器械包由手锥、颅骨钻、T型钻头、刺探 针、磨头、骨探针、导引针、持针钳组成。本产品组件均为一 类医疗器械无源产品,非无菌提供,可重复使用。使用前由使 用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 手 锥由头部和手柄组成,头部有截止设计。头部采用不锈钢材料 制成。用于骨科手术中在骨骼上开孔; 颅骨钻由钻头、传动 部件和手摇柄部组成。用于组织钻孔、建立通路; T型钻头由 头部和柄部组成,头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制 成,柄部采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工具) 连用。用于钻孔、攻螺纹,或用于将钉头埋入骨内; 刺探针 由针体和柄部组成,针体头端为尖头形状。用于探、拨、挑、 刺组织建立通路; 磨头由头部和柄部组成,头部有切割刃 口。头部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢材料制成。不 与有源器械(含气动工具)连用。用于钻孔、攻螺纹,或用于 将钉头埋入骨内; 骨探针由头部和柄部组成,直型。采用不 锈钢材料制成。用于骨科手术中探测方向和深度; 导引针由 针体和柄部组成,针体头端为尖头形状。用于探、拨、挑、刺 组织建立通路; 持针钳由中间连接的两片组成,头部为钳 喙。采用不锈钢材料制成。用于钳夹器械。
注册证编号或者备案凭证编号
苏扬械备20230153
医疗器械注册人/备案人名称
江苏昊普生物医学科技有限公司
统一社会信息代码
91321012558070884M
主键编号
06955045500005202305090230390
最小销售单元产品标识
06955045500005
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
03-11-01
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
可适用的灭菌方式包括:环氧乙烷灭菌、压力蒸汽灭菌、过氧化氢等离子体低温灭菌等
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/