一次性使用管型吻合器
产品描述
一次性使用管型吻合器(以下简称吻合器)由抵钉座、吻切组件、套管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、缝合钉构成;吻切组件包括环形刀、钉仓、推钉片、钉仓套。吻合钉采用TA2材料,环形刀、抵钉座采用12Cr18Ni9材料,吻切组件采用PC材料,活动手柄、固定手柄、调节螺母、连接杆采用ABS材料。吻合器根据使用部位管腔内径的不同分为21mm、24mm、26mm、29mm、32mm、34mm六种规格。 吻合器应有击发保险装置,当指示调整到可击发范围时,保险装置才能启开,且开启灵活。吻合钉装入组件内应稳定,甩动后不得脱落、针尖外露现象。吻合器应具有良好的吻合和切割性能,吻合后的吻合钉应成类“B”字形,环形刀不得有卷刃、崩刃,能切割试验材料,且切割边缘边缘应整齐,无毛边。 产品经环氧乙烷灭菌后应无菌,一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172081838,苏械注准20172021838
医疗器械注册人/备案人名称
常州洛克曼医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913204126776345908
主键编号
16EC25EA03F6EB11968DB542EBFCB13E
最小销售单元产品标识
06947820216010
医保耗材分类编码
C11010117201006026010000006