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一次性使用弧型切割吻合器及钉仓组件

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产品名称
一次性使用弧型切割吻合器及钉仓组件
型号规格
LMHQ-B45
产品描述
一次性使用弧型切割吻合器及钉仓组件简称“弧型切割吻合器及组件”依据外形不同分为A、B两种。弧型切割吻合器及组件(A型)主要由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位针、定位推钮、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、击发手柄、切割刀、吻合钉构成。弧型切割吻合器及组件(B型)主要由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位针、定位按钮、复位按钮、 固定手柄、活动手柄、切割刀、吻合钉构成。抵钉座、定位针、切割刀采用符合GBT3280标准的12Cr18Ni9材质;吻合钉采用符合GBT13810-2007标准的TA2材质;钉仓、组件夹板、定位推钮、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、击发手柄、活动手柄采用符合GBT12672-2009标准的ABS材质。主要性能:缝合钉钉头应尖锐,经吻合后缝合钉成“B”形,切割刀应锋利,且切割刀不得有卷刃、崩刃现象。经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏水和撕裂现象。 产品经环氧乙烷灭菌后应无菌,一次性使用,出厂时带一个组件。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172081835,苏械注准20172021835
医疗器械注册人/备案人名称
常州洛克曼医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913204126776345908
主键编号
06947820217024202108060148031
最小销售单元产品标识
06947820217024
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-07
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-08-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C11020317200000026010000002
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布