一次性使用弧型切割吻合器及钉仓组件
产品描述
一次性使用弧型切割吻合器及钉仓组件简称“弧型切割吻合器及组件”依据外形不同分为A、B两种。弧型切割吻合器及组件(A型)主要由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位针、定位推钮、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、击发手柄、切割刀、吻合钉构成。弧型切割吻合器及组件(B型)主要由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位针、定位按钮、复位按钮、 固定手柄、活动手柄、切割刀、吻合钉构成。抵钉座、定位针、切割刀采用符合GBT3280标准的12Cr18Ni9材质;吻合钉采用符合GBT13810-2007标准的TA2材质;钉仓、组件夹板、定位推钮、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、击发手柄、活动手柄采用符合GBT12672-2009标准的ABS材质。主要性能:缝合钉钉头应尖锐,经吻合后缝合钉成“B”形,切割刀应锋利,且切割刀不得有卷刃、崩刃现象。经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏水和撕裂现象。 产品经环氧乙烷灭菌后应无菌,一次性使用,出厂时带一个组件。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172081835,苏械注准20172021835
医疗器械注册人/备案人名称
常州洛克曼医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913204126776345908
主键编号
06947820217024202108060148031
最小销售单元产品标识
06947820217024
医保耗材分类编码
C11020317200000026010000002