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一次性腔镜直线型切割吻合器及组件

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产品名称
一次性腔镜直线型切割吻合器及组件
型号规格
KHQJR-60P
产品描述
一次性腔镜直线型切割吻合器及组件包括一次性腔镜直线型切割吻合器和一次性腔镜直线型切割组件,吻合器器身的型号为KHQJ型,组件的型号为KHQJR型;吻合器器身根据器身套管长度不同分为60、160和260三种规格。组件根据有效缝合长度分为30、45、60三种规格;根据吻合钉高度不同分为四种,分别用字母G、T、P、B表示。一次性腔镜直线型切割吻合器及组件主要由抵钉座、钉仓、钉仓支架、组件套管、器身套管、转向手柄、转动把手、固定手柄、击发手柄、复位块、复位把手、吻合钉和切割刀组成。同一把一次性腔镜直线型切割吻合器在一次手术中可使用多个组件(最多8个),组件为独立包装。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20202021158
医疗器械注册人/备案人名称
江苏柯汇医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320412MA1NN9UK4P
主键编号
069723342785062021081303395715
最小销售单元产品标识
06972334278506
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-08-13
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-08-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/