一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

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产品名称

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

型号规格

KHECR-45/4.8

产品描述

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件简称“吻合器及组件”，吻合器型号为KHEC型；根据腔管长度不同分为60、160和260三种规格。组件根据有效缝合长度分为30、45、60三种规格；根据吻合钉高度不同分为2.5、3.5、4.8三种规格。一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件主要由吻合钉、钉仓、抵钉座、切割刀、保护盖、器身套管、转动把手、转向手柄、复位块、复位把手、击发手柄和固定手柄组成。吻合器及钉匣应具有良好的吻合和切割性能，更换组件，作不少于5次切割吻合，其每次吻合后的吻合钉应成类“B”字形。同时每次吻合后的切割边缘应整齐，无毛边。每次吻合线长度比切割线长度至少长1.5倍钉长。同一把切割吻合器在一次手术中可使用多个组件(最多8个), 组件为独立包装。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，为一次性使用。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20202020319

医疗器械注册人/备案人名称

江苏柯汇医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91320412MA1NN9UK4P

主键编号

069723342755812021081303395724

最小销售单元产品标识

06972334275581

是否为包类/组套类产品

否