一次性使用微创筋膜闭合器

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产品名称

一次性使用微创筋膜闭合器

型号规格

KHAS-15/II

产品描述

一次性使用微创筋膜闭合器（以下简称筋膜闭合器）的型号为KHAS。筋膜闭合器由筋膜提拉器及持线穿刺针两部分组成。筋膜提拉器由提腹柄、推杆及弹簧组成；持线穿刺针由穿刺针、手柄、弹簧、持线爪组成。提腹柄、推杆是用PP材料组成，手柄是用ABS材料制成，穿刺针、持线爪是用12Cr18Ni9材料制成。筋膜提拉器按压功能应顺畅，无卡涩，按压后能快速回复。筋膜提拉器梯形平台能承受10N向下推理不明显收缩。持线穿刺针按压下2cm后释放，其回弹力应不低于5N。持线穿刺针能顺利通过和拉出筋膜提拉器侧边孔道。持线穿刺针按压及松开时，持线爪能伸缩自如，常态持线爪钳口不外露，按下持线爪，钳口外漏不小于8mm，钳口张口不小于3mm。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，为一次性使用。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20202020147

医疗器械注册人/备案人名称

江苏柯汇医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91320412MA1NN9UK4P

主键编号

06972334274638202108130134151

最小销售单元产品标识

06972334274638

是否为包类/组套类产品

否