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全自动化学发光免疫分析仪
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产品名称
全自动化学发光免疫分析仪
型号规格
MAE-2000i
产品描述
该产品采用吖啶酯的直接化学发光免疫法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括炎症、肿瘤相关抗原、免疫功能、激素、肝病、蛋白质及多肽类项目。
注册证编号或者备案凭证编号
鄂械注准20202223081
医疗器械注册人/备案人名称
武汉华大基因生物医学工程有限公司
统一社会信息代码
91420100074454582U
主键编号
0697474236001920210813024405891
最小销售单元产品标识
06974742360019
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-08-13
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-08-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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