一次性使用内窥镜标本取物袋

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产品名称

一次性使用内窥镜标本取物袋

型号规格

KHSB-130

产品描述

一次性使用内窥镜标本取物袋由张开装置、收纳袋、外套管、外套管手柄、连接杆、连接杆手柄共6部分组成；规格按收纳袋收纳容量进行区分，共有五种规格。取物袋各个使用连接处应牢固，均能承受20N的牵拉力不脱开、不断裂。取物袋的收纳袋应能随着张开装置的弹性变形或弹性恢复顺利舒展。取物袋的张开装置进行提拉，收纳袋袋口应能收拢。取物袋的收纳袋应能承受20N的拉力，袋体无破裂、撕裂现象。取物袋的张开装置受到10N的径向或纵向的外力作用下，能产生弹性变形，外力释放后能弹性张开。取物袋的收纳袋与张开装置热封强度不小于0.140（N/mm）。取物袋的收纳袋收纳容量达到上限时，保持20s应无泄漏。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，为一次性使用。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20202060192

医疗器械注册人/备案人名称

江苏柯汇医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91320412MA1NN9UK4P

主键编号

069723342746902021081301341539

最小销售单元产品标识

06972334274690

是否为包类/组套类产品

否