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γ-谷氨酰转肽酶检测试剂盒（酶比色法）
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产品名称
γ-谷氨酰转肽酶检测试剂盒（酶比色法）
型号规格
1200测试/盒
产品描述
试剂1 三羟甲基氨基甲烷（TRIS）：492
mmol/L，pH8.25，甘氨酰甘氨酸：492 mmol/L
试剂2 L-γ-谷氨酰基-3-羧基-4-
硝基苯胺：22.5 mmol/L，醋酸盐：10
mmol/L，pH 4.5（具体内容详见产品说明书）
用于体外定量测定人体内血浆、血清中的γ-
谷氨酰转肽酶的浓度。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20202401213
医疗器械注册人/备案人名称
罗氏诊断产品（苏州）有限公司
统一社会信息代码
913205943295977626
主键编号
D7508E4D7AF4EB1170B9E52957F25FBF
最小销售单元产品标识
07613336161760
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2021-08-13
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-08-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-349
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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