器械数据库

一次性使用内窥镜标本取物袋

UDI数据信息下载
产品名称
一次性使用内窥镜标本取物袋
型号规格
KHSB-100
产品描述
一次性使用内窥镜标本取物袋由张开装置、收纳袋、外套管、外套管手柄、连接杆、连接杆手柄共6部分组成;规格按收纳袋收纳容量进行区分,共有五种规格。取物袋各个使用连接处应牢固,均能承受20N的牵拉力不脱开、不断裂。取物袋的收纳袋应能随着张开装置的弹性变形或弹性恢复顺利舒展。取物袋的张开装置进行提拉,收纳袋袋口应能收拢。取物袋的收纳袋应能承受20N的拉力,袋体无破裂、撕裂现象。取物袋的张开装置受到10N的径向或纵向的外力作用下,能产生弹性变形,外力释放后能弹性张开。取物袋的收纳袋与张开装置热封强度不小于0.140(N/mm)。取物袋的收纳袋收纳容量达到上限时,保持20s应无泄漏。本产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌,为一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20202060192
医疗器械注册人/备案人名称
江苏柯汇医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320412MA1NN9UK4P
主键编号
069723342746832021081301341538
最小销售单元产品标识
06972334274683
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-08-13
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-08-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-15-00
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/