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一次性腹腔镜软器械鞘管
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产品名称
一次性腹腔镜软器械鞘管
型号规格
XAG/DTD-I-B
产品描述
产品由多通道和切口牵开固定器组成。Ⅰ型多通道由穿刺套管、注气阀、气阀连接管、直角弯头和多通道平台组成；穿刺套管由穿刺套管帽、穿刺套管密封帽、穿刺套管密封座和穿刺套管座组成；注气阀由气阀和通气管组成。Ⅱ型多通道由穿刺套管a、 穿刺套管b、注气阀和多通道平台组成；穿刺套管a由穿刺套管帽、穿刺套管密封帽和穿刺套管密封座组成；穿刺套管b由穿刺套管帽、穿刺套管连接座、穿刺套管座、穿刺套管密封帽和穿刺套管密封座组成；注气阀由气阀和通气管组成。Ⅰ型切口牵开固定器和Ⅱ型切口牵开固定器都由外环、置入环和通道组成。穿刺套管帽、穿刺套管座、穿刺套管连接座、直角弯头和气阀为聚碳酸酯（PC）；穿刺套管密封帽，穿刺套管密封座、多通道平台和Ⅱ型切口牵开固定器的通道为硅橡胶；气阀连接管和通气管为高密度聚乙烯（HDPE）；Ⅰ型切口牵开固定器的外环、置入环、通道和Ⅱ型切口牵开固定器的外环、置入环聚氨酯（TPU）。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
川械注准20222020239
医疗器械注册人/备案人名称
成都新澳冠医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91510132564470307Y
主键编号
06957166402459202305220222137
最小销售单元产品标识
06957166402459
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-23
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-15-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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