输尿管扩张球囊导管

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产品名称

输尿管扩张球囊导管

型号规格

GM-UBD-B1-08-80-750

产品描述

输尿管扩张球囊导管为无源医疗器械，主要用于输尿管狭窄的经腔扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。临床使用时，先将内窥镜及导丝送入人体输尿管，再将未充盈的输尿管扩张球囊导管沿内窥镜钳道孔中的导丝送入输尿管（对于预埋导丝型产品，可直接将其通过内窥镜钳道孔送入输尿管），直至球囊从内窥镜远端伸出。缓慢推进手柄，将球囊送至目标位置。待其到达目标位置后，将二通阀（或三通阀）与产品的手柄相连，再将注有液体的压力泵与该二通阀（或三通阀）相连，实现对球囊的充盈。待充盈完毕后，关闭控制压力泵与球囊实现液体通路的二通阀（或三通阀），使球囊保持充盈状态，从而实现对目标组织的扩张。最后再打开二通阀（或三通阀），用压力泵抽出球囊内的液体，通过内窥镜钳道孔撤出输尿管扩张球囊导管及导丝，最终再从人体内安全地撤出内窥镜。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20212141098

医疗器械注册人/备案人名称

江苏格里特医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91320412MA1W0N57XY

主键编号

0693693778561820230509045011509

最小销售单元产品标识

06936937785618

是否为包类/组套类产品

否