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全自动化学发光免疫分析仪
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产品名称
全自动化学发光免疫分析仪
型号规格
EXI1830
产品描述
分析仪由分析部、操作部及附件组成。其中分析部由样本处理系统、试剂处理系统、反应杯转运系统、样本试剂分注系统、反应液混匀系统、磁分离系统、底物系统、光测及反应系统组成;操作部主要包括显示器、手持条码扫描仪(选配)以及分析软件;附件包括废液桶及废液浮子传感器。
注册证编号或者备案凭证编号
渝械注准20202220259
医疗器械注册人/备案人名称
中元汇吉生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
915001043278176610
主键编号
06973262863895202305220549150
最小销售单元产品标识
06973262863895
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-23
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
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