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K轻链（Kappa）测定试剂盒（免疫比浊法）
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产品名称
K轻链（Kappa）测定试剂盒（免疫比浊法）
型号规格
80ml/盒（R1：2×30mLR2：2×10mL）
产品描述
本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中的κ轻链，临床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20232400734
医疗器械注册人/备案人名称
广州科方生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
914401167661469273
主键编号
069755994626422023052409544138
最小销售单元产品标识
06975599462642
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-25
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-25
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-199
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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