一次性使用无菌脊柱定位手术工具包

UDI数据信息下载

产品名称

一次性使用无菌脊柱定位手术工具包

型号规格

JZDW2

产品描述

1.一次性使用无菌脊柱定位手术工具包由穿刺针、双圆环定位导向器、视觉定位器组成。各组件的结构如下：穿刺针：由针芯、针管、针帽和手柄组成；双圆环定位导向器：主要由壳体组件、末端大圆环和末端小圆环组成；视觉定位器：由目视帽和立杆组成。其中针芯、针管、末端大圆环、末端小圆环和立杆采用的是符合国标 GB/T 1220-2007 中的 06Cr19Ni10 不锈钢制成；针帽、手柄、壳体组件和目视帽采用的是符合 GB/T12672-2009 的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂+聚碳酸酯(PC)混合料加工注塑成型。该产品经EO灭菌后提供，仅供一次性使用，有效期为1年。2.适用范围/预期用途适用于配合计算机辅助骨科手术定位仪或脊柱外科手术导航定位设备在骨科手术中定位、导向以及建立工作通道。

注册证编号或者备案凭证编号

京械注准20222040343

医疗器械注册人/备案人名称

北京铸正机器人有限公司

统一社会信息代码

91110115MA01Q2QM07

主键编号

06976138020019202305240848510

最小销售单元产品标识

06976138020019

是否为包类/组套类产品

是