器械数据库

D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

UDI数据信息下载
产品名称
D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
型号规格
R1:60ml×3 R2:60ml×1
产品描述
本试剂盒用于体外定量检测人血浆中D-二聚体 (D-D)的含量。临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。
注册证编号或者备案凭证编号
黔械注准20162400046
医疗器械注册人/备案人名称
贵州普洛迈德生物工程有限公司
统一社会信息代码
91520115085689213X
主键编号
da714db9-2e85-4512-90fa-b0ee7931fcd3
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100223.07PQ3NX5
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-09-04
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码(IDcode)
产品标识发布日期
2020-09-04
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-634
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
1
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
产品标识状态
/