听小骨置换假体Ossicular Replacement Prostheses
产品名称
听小骨置换假体Ossicular Replacement Prostheses
产品描述
该产品分为固定长度全部型、固定长度部分型、可调节长度全部型和可调节长度部分型:固定长度的产品由纯钛(ISO5832-84)制成;可调节长度的产品主体为纯钛,顶板下由一“O”型硅橡胶圈固定防止其轴向移动。该产品经过氧化氢灭菌,一次性使用。该产品用于当传导性听力损失产生时,对中耳全部或部分听骨链施行置换手术,以重建声音传导链。用于包括:慢性中耳疾病;耳硬化症;先天性镫骨固定;手术修正由先前手术导致的严重和持久性传导性听力损失;中耳损伤后外科再次修正。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20173461433,国械注进20173131433
医疗器械注册人/备案人名称
睿思医疗器械有限公司Grace Medical, Inc.
统一社会信息代码
911101057916283705
主键编号
0084450501299720230621053740532
最小销售单元产品标识
00844505012997
医保耗材分类编码
C06010213301000024810000243