血红蛋白、转铁蛋白检测试剂盒（免疫层析法）

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产品名称

型号规格

20人份/盒

产品描述

【预期用途】本试剂盒适用于定性检测人体粪便样本中的血红蛋白、转铁蛋白，临床上主要用于评估消化道出血，仅用于体外诊断。【检测原理】血红蛋白、转铁蛋白检测试剂盒（免疫层析法）采用胶体金免疫层析技术，定性检测人粪便中的血红蛋白和/或转铁蛋白。含人血红蛋白和/或转铁蛋白样本加入加样孔（S），与胶体金抗人血红蛋白和/或转铁蛋白单克隆抗体结合，形成胶体金抗体-抗原复合物，层析至检测区（H）和（T）时与预包被的抗人血红蛋白和/或转铁蛋白单克隆抗体结合，在检测区（H）和（T）分别呈现红色条带，结果为血红蛋白和/或转铁蛋白阳性，如果样本不含人血红蛋白和/或转铁蛋白，在检测区（H）和/或（T）便没有红色条带出现，结果为血红蛋白和/或转铁蛋白阴性；余下的胶体金抗体-抗原复合物层析至质控区（C），在质控区（C）会呈现一条红色条带。【主要组成成分】本试剂盒主要由检测卡（含塑料片材、包被了人血红蛋白、转铁蛋白单克隆抗体的玻璃纤维膜、包被了人血红蛋白、转铁蛋白单克隆抗体以及羊抗鼠多克隆抗体的硝酸纤维素膜、吸水纸、塑料卡）、大便采集器（内含稀释液）、说明书组成。试验需要但试剂盒未提供的器材为：样本收集容器、计时器。【储存条件及有效期】试剂盒应储存于2℃-30℃，避光干燥处，有效期24个月。切忌冷冻。检测卡开封后必须在30分钟内使用。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20152400796

医疗器械注册人/备案人名称

珠海市银科医学工程股份有限公司

统一社会信息代码

91440400789435684P

主键编号

697456630107620210903095930551

最小销售单元产品标识

06974566301076

是否为包类/组套类产品

否