抗线粒体抗体M2型测定试剂盒(化学发光法)
产品名称
抗线粒体抗体M2型测定试剂盒(化学发光法)
产品描述
主要组成成分:
试剂1(R1)、试剂2(R2)、试剂3(R3)、校准品1(CAL1)、校准品
2(CAL2)、校准品3(CAL3)。其中试剂1:包被AMA-M2抗原(牛源、昆虫细胞
表达)的超顺磁性微粒;试剂2:鼠抗人IgG吖啶标记结合物,含防腐剂
(Proclin 300);试剂3:样本稀释液,含Tris缓冲液、防腐剂(Proclin 300);校准
品1:Tris缓冲液,含蛋白稳定剂、防腐剂(Proclin 300);校准品2、校准品3:Tris
缓冲液,含抗线粒体抗体M2型(人源)、蛋白稳定剂、防腐剂(Proclin 300)。
预期用途:
用于体外定量测定人血清和(或)血浆中的抗线粒体抗体M2
型IgG抗体的含量,临床上主要用于原发性胆汁性肝硬化的辅
助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20232401061
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300680376756U
主键编号
0692591271699020230627042213052
最小销售单元产品标识
06925912716990
特殊储存或操作条件
试剂及校准品未开封竖直存放于2~8℃:可稳定12个月。试剂及校准品首次使用后存放于2~8℃:可稳定28天。试剂2~8℃在机存放:可稳定28天。