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肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）
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产品名称
肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）
型号规格
规格3（160mL）：R1：2×60mL，R2：2×20mL，校准品：1×3mL；
产品描述
试剂1（R1）肌酸胀基水解酶，肌氨酸氧化酶，抗坏血酸氧化酶，过氧化氢酶ESPMT（（TOPS）
试剂2（R2）：肌酐胺基水解酶，过氧化物酶，4-氨基安替比林；校准品：肌醉
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20232400007
医疗器械注册人/备案人名称
上海科华生物工程股份有限公司
统一社会信息代码
91310000132660318J
主键编号
06942005510440202306280413153
最小销售单元产品标识
06942005510440
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-07-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-07-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-669
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
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