注射用交联透明质酸钠凝胶

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产品名称

注射用交联透明质酸钠凝胶

型号规格

1.0mL

产品描述

该产品由预灌封玻璃注射器、注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠（交联剂为BDDE）、未经交联的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为22mg/mL（包括经交联的透明质酸钠20mg/mL和未经交联的透明质酸钠2mg/mL）。注射针的材质为304牌号不锈钢、规格为27G×1/2"、形状为直形锐针。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经高温蒸汽灭菌，注射针经伽玛射线辐照灭菌或环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用。货架有效期为2年。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20153131332

医疗器械注册人/备案人名称

杭州协合医疗用品有限公司

统一社会信息代码

91330101747181911R

主键编号

0693602011488220230703040153832

最小销售单元产品标识

06936020114882

是否为包类/组套类产品

否