器械数据库
非小细胞肺癌突变基因分析软件
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产品名称
非小细胞肺癌突变基因分析软件
型号规格
OncoOS-lung-1
产品描述
软件与适用的测序试剂盒配套使用，通过对非小细胞肺癌三个基因（EGFR、KRAS和ALK）特定片段的有效DNA序列数据进行计算，获得与之对应的参考序列比对结果，得出EGFR基因E746_A750del缺失突变及L858R、T790M位点突变，KRAS基因G12C、G12D位点突变，ALK基因融合（EML4-ALK）的信息分析结果。本软件分析结果仅供临床参考。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20192210016
医疗器械注册人/备案人名称
苏州吉因加医学工程有限公司
统一社会信息代码
91320594MA1MT8BH8A
主键编号
0697535299109920230629120818494
最小销售单元产品标识
06975352991099
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-07-06
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-07-06
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
21-05-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
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