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真菌药敏试剂盒（培养法）
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产品名称
真菌药敏试剂盒（培养法）
型号规格
真菌药敏板：10×1test；真菌药敏培养液：10×1test（盘式）/盒
产品描述
每块真菌药敏板包被有适当稀释浓度的抗菌药物和显色剂，通过目视或仪器判读无真菌生长的最低抗菌药物的浓度报告为MIC，并根据美国临床实验室标准化委员会（CLSI）和欧盟药敏试验标准（EUCAST）获得相应敏感(S)、中介 (I)、剂量依赖性敏感(SDD)和耐药(R)的结果。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20192400349
医疗器械注册人/备案人名称
复星诊断科技（长沙）有限公司
统一社会信息代码
914301005743297026
主键编号
06932059303761202307050705040
最小销售单元产品标识
06932059303761
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-07-06
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-07-06
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-520
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
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