一次性使用留置引流导管包

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产品名称

一次性使用留置引流导管包

型号规格

WⅢ-10Fr-300

产品描述

一次性使用留置引流导管包由引流导管（带接头）、带线引流导管（带接头）、连接管、固定装置、导引芯、手术刀、带线缝合针、导丝、脱脂纱布片、扶直管、扩皮管/针、洞巾、医用手套、中单、内套管/针、自贴敷料、引流连接管组成。引流导管和引流连接管管体采用医用聚氨酯材料制成，连接管采用符合GB 15593-1995的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成。导引芯采用铝合金材料制成。固定装置采用硅橡胶和聚丙烯材料制成。接头采用聚碳酸酯材料、符合GB/T 12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成。内套管/针的管体、扩皮针管体、导丝采用符合YY/T 0294.1-2016的医用不锈钢材料制造。扩皮管的管体和扶直管采用聚丙烯材料制造。导丝如有涂层，涂层材料为聚四氟乙烯。带线缝合针采用符合YY/T 0294.1-2016的医用不锈钢材料和锦纶线制造。脱脂纱布片采用符合YY 0331-2006的脱脂棉纱布制成。洞巾和中单采用无纺布和薄膜热合而成。医用手套采用医用橡胶乳胶制成。自贴式敷料采用医用压敏胶涂在聚氨酯薄膜表面，再覆以离型纸而成。手术刀刀片采用不锈钢材料制成，刀柄采用ABS材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。本产品用于体腔内积液积脓的留置引流。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20152141195

医疗器械注册人/备案人名称

江苏健之缘医械科技有限公司

统一社会信息代码

91321000398356858P

主键编号

0697072136129920230707102120221

最小销售单元产品标识

06970721361299

是否为包类/组套类产品

是