抗链球菌溶血素O测定试剂盒(荧光免疫层析法)
产品名称
抗链球菌溶血素O测定试剂盒(荧光免疫层析法)
产品描述
规格/型号:HYT-F27-01: 40人份/盒
适配机型:型号HYT-F27-01适用于广州蓝勃生物科技有限公司生产的便携干式荧光免疫分析仪AFS330M、干式荧光免疫分析仪(AFS-1000、AFS2000A)、苏州和迈精密仪器有限公司生产的干式荧光免疫分析仪FIC-S100进行检测。
主要组成成分:
1、检测卡:40袋;2、样本稀释液:1mL/瓶×40瓶;3、ID校准卡:1张;
注:1.校准信息溯源至工作校准品,工作校准品通过已上市产品赋值。2.不同批号试剂盒中,各组分不得混用。3.需要但未提供的材料:样本稀释液(备案号:津械备20220747号)。
预期用途:本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、全血(末梢血/静脉血)样本中抗链球菌溶血素O(ASO)的含量。
注册证编号或者备案凭证编号
津械注准20232400160
医疗器械注册人/备案人名称
天津鸿宇泰生物科技有限公司
统一社会信息代码
91120118MA073P2G1C
主键编号
0697473820358020230711065004593
最小销售单元产品标识
06974738203580
特殊储存或操作条件
1.4℃~30℃避光保存,有效期为24个月。2.60%以下湿度条件下1小时以内使用,湿度60%以上,开袋即用。3.试剂盒在4~30℃条件下运输后可保存至产品有效期。4.生产日期、有效期至:见标签。