器械数据库

微导管

UDI数据信息下载
产品名称
微导管
型号规格
MC30-150-2S
产品描述
微导管由导管、保护管、应力扩散管和连接座组成。导管为编织网管,由PTFE、不锈钢、Pebax等材料制成;导管远端有铂铱合金显影点;导管为单腔导管,无侧孔;导管远端外层涂覆有PVP亲水涂层;连接座是鲁尔接头,由聚碳酸酯材料制成;包装内带有一个不锈钢塑形针和一个PTFE撕裂鞘。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。该产品预期用于向血管(神经血管、冠脉及外周血管)中注入诊断性制剂(如造影剂)、治疗性装置(如支架、弹簧圈)。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213030585
医疗器械注册人/备案人名称
心凯诺医疗科技(上海)有限公司
统一社会信息代码
913101153121271822
主键编号
0697075720353220210903014454441
最小销售单元产品标识
06970757203532
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
2
版本的发布时间
2021-09-10
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-09-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-13-26
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
C02050700400006123390000001
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/